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歐氏安全性信息
1、藥物警戒(不良反應)上報渠道:
不良反應報告反饋電話:0790-6657368
不良反應報告聯(lián)系郵箱:799275843@qq.com
地址:江西省新余市高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)賽維大道1115號江西歐氏藥業(yè)有限責任公司藥物警戒部
2、藥品說明書安全性信息更新提示:
致醫(yī)務人員及消費者的函:
根據(jù)國家有關法律法規(guī),為全面落實藥品上市許可持有人的主體責任,我公司依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品補充申請批準通知書內容(即修改藥品說明書的安全性內容的批復),對公司相應藥品說明書中的安全性信息(包括:不良反應、禁忌及注意事項)內容進行了更新修訂,并同步通知書的時間及時修訂生效。請各單位醫(yī)務人員、消費者及其他人員在使用對應品種過程中,應充分評估患者的情況,提醒或告知相關安全性風險,規(guī)避不合理用藥,預防不良反應的發(fā)生。當發(fā)生不良反應時,及時采取適當措施以減輕危害(包括:停用、減量或者咨詢醫(yī)務人員等)。具體更新修訂情況如下:
(1)品名:千喜膠囊 規(guī)格:每粒裝0.3g(相當于飲片4g)
千喜膠囊更新修訂后的安全性內容如下:
【不良反應】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應:惡心、腹瀉、糞便變色、頭暈等。
【禁忌】1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.兒童禁用。3.對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
- 肝功能不全者,或有肝臟基礎疾病者,或有藥物性肝損傷病史者慎用。
- 應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合用藥。
3.嚴格按用法用量服用,勿超劑量、長期連續(xù)服用。
4.用藥期間建議定期監(jiān)測肝功能。
5.用藥期間不宜飲酒。飲食宜清淡,忌辛辣、生冷、油膩食物。
6.由于藥物本身的色素,服藥后大便顯黑色,所以應注意與消化道出血相鑒別,若消化道出血應立即停藥,并去醫(yī)院就診。
7.過敏體質者慎用。
(2)品名:養(yǎng)胃舒軟膠囊 規(guī)格:每粒裝0.5克
養(yǎng)胃舒軟膠囊更新修訂后的安全性內容如下:
【不良反應】監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見惡心、腹瀉、腹痛、嘔吐、口干、皮疹、瘙癢頭暈等不良反應。
【禁 忌】
- 有實邪、脾胃虛弱、陰虛內熱、血熱妄行者禁服。
- 對本品及所含成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.忌食辛辣刺激性食物。
2.孕婦慎用。
3.濕熱胃痛證及重度胃痛應在醫(yī)師指導下服用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等疾病者應在醫(yī)師指導下服用。
5.哺乳期婦女及年老體虛者應在醫(yī)師指導下服用。
6.服藥3天癥狀未改善,應停止服用,并去醫(yī)院就診。
7.過敏體質者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
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